对于上报医疗器械网络销售监管工作总结报告

 关于上报医疗器械网络销售监管工作总结的报告

  x 市市场监督管理局:

  为做好 x 县医疗器械网络销售和网络交易服务监管工作,根据区食药局《关于做好医疗器械网络销售监管工作通知》(宁食药监〈械〉函〔xxxx〕xx 号)文件要求,我局迅速行动,开展辖区内医疗器械网络销售监管工作,现将工作情况总结如下:

  一、基本情况

  医疗器械生产企业 x 家(其中,口腔义齿生产企业 x 家,贴剂类生产企业 x家,物理治疗及康复设备生产企业 x 家、医用升温毯生产企业 x 家)。一类 x 家:x凤仪堂生物医药有限公司、x 康美瑞医疗器械有限公司、x 兰伦医疗器械公司。二类:x 家。

  医疗器械经营企业 xxx 家(其中,第三类医疗器械许可专营企业 xx 家,第二类医疗器械备案专营企业 xx 家,兼营企业 xx 家)。

  医疗机构 xxx 家(其中,二级以上医疗机构 x 家,民营医院 x 家,乡镇卫生院x 家,行政村及农场卫生院 x 家,村卫生室 xx 家,社区卫生服务站 x 家,口腔诊所 xx 家,个体诊所 xx 家)。

  二、开展情况

  (一)高度重视、及时部署。接到区、市上级业务部门下发的文件后,我局立即行动,组织企业科、市管科、执法大队、药械科及乡镇监管所监管人员对文件精神进行了传达学习,成立分管领导任组长的集中检查领导小组,结合辖区监管实际及分类分级监管工作,制定了集中检查方案,逐级分解任务,明确落实责任,

 形成科室与各乡镇监管所齐抓共管、上下联动的监管机制。

  (二)摸清底数、强化监管。我局在摸清底数的同时,通过边检查边规范相结合的工作模式、采取集中拉网检查的工作方式,结合专项检查、日常监督检查等情况开展集中检查。截止目前,x 家医疗器械生产企业递交网络销售基本情况自查表、x 家医疗器械生产企业未递交(x 康美瑞医疗器械有限公司);xx 家 III 类医疗器械经营企业和xx家II类医疗器械专营企业均递交网络销售基本情况自查表。通过拉网式检查,未发现辖区内生产经营企业存在网络销售产品的违法违规现象。

  三、下一步工作

  我局将结合日常监管和专项整治,将医疗器械网络销售监管工作作为一项长期的、经常性的工作来抓,并建立科室、基层监管所之间的联系制度,加大对违法违规企业的查处力度,强化对注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等重点品种的网络监测力度。

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