于红梅,缪亚秀,冯小飞
近年，脑梗死发病率逐年上升。急性脑梗死预后较差，是严重危害人类健康的重大疾病[1]。中医认为脑梗死属“中风”范畴，其中元气亏虚，气虚血停，瘀阻脑络为中风常见的病因病机，辨证为气虚血瘀者，当以补气活血和化瘀通络为基本治疗原则[2]。溶栓胶囊源自古方“补阳还五汤”，由黄芪和当归等药物组成，是我院临床验方。以往研究报道中药可改善脑梗死后神经功能，有助于降低致残率[3]。基于此，本研究观察溶栓胶囊对中医辨证为气虚血瘀型脑梗死患者脑血流动力学、神经及氧化应激的影响，现报告如下。
1.1一般资料 选取2017年1月—2022年6月海安市中医院神经内科收治的气虚血瘀型脑梗死104例。纳入标准：①以《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》为诊断标准[4]，并经头颅MRI或CT检查确诊脑梗死；
②参照《中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017)》[5]，中医辨证为气虚血瘀型；
③临床资料完整；
④患者和(或)其家属签署相关知情同意书。排除标准：①脑出血、脑肿瘤和脑血管畸形等患者；
②有颅脑手术史、肝肾功能不全及严重不良反应致终止治疗患者；
③有精神障碍等难以配合完成本次研究患者。按治疗方法不同将气虚血瘀型脑梗死104例分为试验组(52例)和对照组(52例)2组。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表1，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准执行。
1.2治疗方法
1.2.1对照组：参照脑梗死相关诊治指南[4-5]进行西医康复治疗，包括抗血小板聚集和营养神经药物治疗；
同时实施早期康复措施[6]，包括肢位摆放、体位转换及关节活动度训练等，遵守循序渐进原则。
1.2.2试验组：在对照组常规康复治疗基础上给予溶栓胶囊(苏药制字Z04000123)治疗，将当归66 g、桃仁66 g、红花66 g、丹参198 g、黄芪198 g、地龙66 g、川芎66 g、生山楂198 g、全虫39.6 g、白芍 99 g制成1000粒(海安市中医院制剂室制成)，每日3次，每次3粒，饭后温开水送服，连续治疗4周。
1.3观察指标 观察比较2组治疗4周后临床效果，治疗前及治疗4周后脑血流动力学指标、神经功能、生活活动能力及氧自由基。
参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》[7]结合患者中医症状和体征改善情况进行临床效果评定，患者中医症状和体征基本消失，证候积分减少在95%及以上，功能残缺评分减少在91%及以上且残缺程度为0级，为痊愈；
中医症状和体征显著改善，证候积分减少在70%～95%，功能残缺评分减少在46%～91%且残缺程度为1～3级，为显效；
中医症状和体征有所好转，证候积分减少在30%～70%，功能残缺评分减少在18%～46%，为有效；
不符合上述标准为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。
采用经颅多普勒超声(江苏亿康电子科技有限公司生产)测定大脑平均血流速度(Vm)、搏动指数(PI)及阻力指数(RI)，以评估患者脑血流动力学变化，探头频率2 MHz；
采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)[8]评估患者神经功能；
采用Barthel指数[9]评估患者生活活动能力；
采用自由基测试盒检测过氧化脂质(PLO)及一氧化氮(NO)，采用黄嘌呤氧化酶法检测超氧化物歧化酶(SOD)，采用硫代巴比妥酸比色法检测丙二醛(MDA)。
2.1临床效果比较 治疗4周后，试验组总有效率高于对照组(P<0.05)，见表2。
表1 2组气虚血瘀型脑梗死一般资料比较
表2 2组气虚血瘀型脑梗死治疗4周后临床效果比较[例(%)]
2.2脑血流动力学指标比较 治疗前，2组脑血流动力学指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后，2组Vm均快于治疗前，PI和RI均低于治疗前；
试验组Vm快于对照组，PI和RI低于对照组(P<0.05)，见表3。
2.3神经功能及生活活动能力比较 治疗前，2组NIHSS和Barthel指数评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后，2组NIHSS评分低于治疗前，Barthel指数评分高于治疗前；
试验组NIHSS评分低于对照组，Barthel评分高于对照组(P<0.05)。见表4。
2.4氧自由基比较 治疗前，2组氧自由基指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后，2组PLO、NO及MDA低于治疗前，SOD高于治疗前；
试验组PLO、NO及MDA低于对照组，SOD高于对照组(P<0.05)。见表5。
急性脑梗死是多种原因导致的脑部血液供应障碍继而出现神经功能缺损的综合征，临床上发病率和致死、致残率均较高[10-13]。中医辨证认为该病属“中风”范畴，而气虚血瘀则为临床常见证型。气虚血瘀型脑梗死多因先天禀赋不足、饮食不节、过度劳役、气候突变和情志过激等引起气血生化不足或运行受阻导致痰、瘀、毒邪等痹阻脑络而发病。中风多为本虚标实之证，以“正虚积损”为本，以内生“风、火、痰、瘀”等邪实为标，血瘀脉络，筋脉失养，故可见口眼歪斜、半身不遂、口角流涎、言语蹇涩，故应以补气、活血、通络为治疗原则[14-15]。
表3 2组气虚血瘀型脑梗死治疗前及治疗4周后脑血流动力学指标比较
表4 2组气虚血瘀型脑梗死治疗前及治疗4周后神经功能及生活活动能力比较分)
表5 2组气虚血瘀型脑梗死治疗前及治疗4周后氧自由基比较
目前，临床上西医治疗脑梗死主要包括超早期溶栓、抗凝、抗血小板聚集、改善脑部微循环和神经保护等[16-19]。然而，由于溶栓时间窗及年龄的限制，西医治疗脑梗死的效果存在一定局限性，若治疗不及时，极易出现后遗症或并发症[20]。中医治疗脑梗死多为益气活血，益气以助血行，活血以畅通气，从而促进神经功能恢复[21]。徐焕杰等[6]通过加味补中益气汤和针灸等中医手段对气虚血瘀型脑梗死进行治疗，有效改善了患者神经功能，使患者恢复了日常生活能力。
溶栓胶囊是我院临床使用多年的院内制剂，源自古方“补阳还五汤”[22]，由补阳还五汤(赤芍、川芎、当归、地龙、黄芪、桃仁、红花)去赤芍加白芍、丹参、生山楂、全虫而成，具有益气、活血和化瘀之功效[23]。本研究结果显示，治疗4周后，试验组总有效率高于对照组，脑血流动力学指标改善更为明显。提示溶栓胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死效果显著，且可改善脑血流动力学指标。分析其治疗机制，溶栓胶囊重用生黄芪为君药，大补元气，可以使气旺血行，祛瘀通络，再配以当归作为臣药活血和血，有化瘀而不伤血的妙处，川芎、桃仁、红花、丹参等可以帮助当归活血祛瘀，地龙、全虫可通经活络，为佐药、使药，白芍、生山楂健脾和胃、行气散瘀，诸药协同作用，使气血畅通，祛瘀通络。
值得注意的是，神经功能恢复是脑梗死治疗中的难点[24]。本研究结果显示，治疗4周后，2组NIHSS评分低于治疗前，Barthel指数评分高于治疗前；
试验组NIHSS评分低于对照组，Barthel评分高于对照组。提示溶栓胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死能升腾气机，改善患者神经功能，提高患者生活活动能力。本研究结果还显示，治疗4周后，2组PLO、NO及MDA低于治疗前，SOD高于治疗前；
试验组PLO、NO及MDA低于对照组，SOD高于对照组。说明溶栓胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死可减轻氧化应激损伤。脑缺血再灌注损伤造成的氧自由基大量产生及导致的氧化应激损伤是急性脑梗死患者的重要特征，减轻氧化应激损伤对急性脑梗死患者的治疗非常重要。NO和PLO等活性氧自由基的过多释放会加重机体损伤，MDA等脂质过氧化物会进一步对细胞组织造成损伤，而SOD抗氧化酶可反映机体清除氧自由基的能力[25]。因此，对脑梗死患者来说引导机体总体耗氧量减少，使脑组织耗氧量降低，增强机体耐受缺氧能力意义重大。
综上所述，溶栓胶囊治疗气虚血瘀型脑梗死患者临床效果显著，可改善脑血流动力学指标、神经功能及生活活动能力，并能够清除氧自由基，减轻氧化应激损伤。然而，由于本研究样本量较小和患者机体存在差异等可能对研究结果的准确性造成一定的影响，后期研究需进一步验证完善。
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