焦小强，李晶，周继红，张立，何逸龙
1.深圳市宝安区中医院，广东 深圳 518101；
2.山西中医药大学，山西 太原 030000
COPD属于中医学“肺胀”范畴，病机以肺脾肾虚为本，加之外邪入侵而诱发。冬病夏治是我国传统中医药特色疗法，根据中医“未病先防”的理念，利用COPD稳定期时段，充实脾、肺、肾三脏，以减少患者急性发作的次数，提高生活质量[9-13]。本研究观察三伏灸联合喘可治注射液治疗COPD稳定期肺肾两虚证的临床疗效，现报道如下。
1.1 一般资料选取2018年8月1日至2019年6月30日深圳市宝安区中医院肺病科门诊治疗的COPD患者50例，随机分为试验组和对照组各25例。试验组中，男17例，女8例；
年龄(64.61±6.36)岁；
病程(8.80±4.73)年。对照组中，男17例，女8例；
年龄(64.24±8.39)岁；
病程(9.04±4.14)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗与预防的全球策略》(GOLD版指南)[1]相关标准，诊断为COPD需满足以下四项：①吸烟、职业性粉尘及化学物质等接触史；
②存在慢性咳嗽、咳痰、气促、呼吸困难等症状；
③使用支气管扩张剂后，肺功能显示第1秒用力呼气容积/用力肺活量×100%<70%；
④排除其他原因导致的呼吸困难或气流受限。
1.2.2 中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[14]制定。主症：喘促，动则加剧，咳嗽声低，痰白；
次症：胸闷，气短，自汗，恶风，纳少，乏力；
舌脉：舌淡或紫暗，苔少，脉沉无力。主症必备，次症具备二项及舌脉支持者，即可诊断。
1.3 病例纳入标准①签署知情同意书者；
②年龄40～80岁，性别不限；
③符合COPD诊断标准的稳定期患者；
④符合中医肺肾两虚证诊断标准。
1.4 病例排除标准①对研究药物组成成分过敏或过敏体质者；
②需长期服用激素者；
③合并其他呼吸系统疾病者；
④合并其他重要器官和系统严重原发性疾病；
⑤怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者合并有神经、精神疾患而无法合作者；
⑥妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者；
⑦近3个月曾参加其他临床试验。
面神经炎，或称贝尔面瘫（Bell’s palsy），是面神经管内急性非化脓性炎症，引起周围神经麻痹。该病以20～40岁多发，绝大多数为一侧性，常为急性起病，表现为表情肌突然瘫痪，并在数小时至数天内达到高峰，可伴有同侧耳后、耳内、乳突区轻度疼痛，部分患者由于病毒感染，外耳道或鼓膜出现疱疹，称为Ramsay-Hunt综合征[1]。面神经炎的发病机制目前不明，部分患者在面部吹风或者着凉后发病，因此有研究表明，气候因素可能为发病的病因之一[2]，但结论尚不统一，本文通过回顾调查2013—2016年惠州三家三甲医院的住院病例及相关气象因素以探讨气象因素在面神经炎发病过程中的作用。
1.5 治疗方法对照组给予常规西药治疗：既往使用长效支气管扩张剂者可维持原剂量，不得增加剂量；
未使用支气管扩张剂者可视病情必要时使用短效制剂。每次治疗时予以肌肉注射喘可治注射液(广州万正药业有限公司，规格：2 mL·支-1，批号：Z20010172)，每次4 mL，每日1次。
试验组在对照组治疗的基础上给予三伏灸治疗，穴贴药物：白芥子、延胡索各30 g，巴戟天、甘遂各15 g，细辛9 g。研磨后混匀，使用新鲜姜汁调制成稠糊状，做成底部直径为2 cm、高度约0.8 cm的圆锥状药饼。选穴：天突、大椎、肺俞，将圆锥状药饼贴敷并予纱布固定。
治疗时间：初伏：2019年7月12日—7月21日；
中伏：2019年7月22日—8月10日；
末伏：2019年8月11日—8月20日。试验组在3个时间点分别选择其中3 d进行穴位贴敷、注射。所有患者治疗后随访6个月。
1.6 观察指标观察试验前后的中医证候积分、近6个月急性发作次数、慢性阻塞性肺疾病评估测试(COPD assessment test，CAT)、6 min步行试验(6 minutes walk test，6MWT)、肺功能[用力肺活量(forced vital capacity，FVC)、第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1)/FVC)]检测结果变化情况。
参照《中药新药临床研究指导原则》制定COPD肺肾气虚证证候量表，按无症状、轻度、中度、重度三个级别进行积分，主症咳嗽、咯痰、喘息分别计0分、2分、4分、6分；
次症按易感冒、自汗、腰膝酸软分别计0分、1分、2分、3分。诸症积分相加作为总分。
1.7 疗效判定标准显效：临床症状完全消失，中医证候总评分下降>80%；
有效：临床症状明显改善，30%≤中医证候总评分下降<80%；
无效：不符合上述2条者。
有效率=(显效+有效)/n×100%
2.1 两组COPD患者临床疗效比较对照组有效率为80.00%，试验组有效率为92.00%，试验组有效率高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
表1 两组COPD患者临床疗效比较 例
2.2 两组COPD患者治疗前后中医证候积分比较具体结果见表2。
表2 两组COPD患者治疗前后中医证候积分比较 分)
2.3 两组COPD患者治疗前后发作次数比较具体结果见表3。
表3 两组COPD患者治疗前后发作次数比较 次)
2.4 两组COPD患者治疗前后CAT评分比较具体结果见表4。
表4 两组COPD患者治疗前后CAT评分比较 分)
2.5 两组COPD患者治疗前后6MWT比较具体结果见表5。
表5 两组COPD患者治疗前后6MWT比较
2.6 两组COPD患者治疗前后FVC、FEV1/FVC比较具体结果见表6。
表6 两组COPD患者治疗前后FVC、FEV1/FVC比较
COPD属中医学“喘证”“肺胀”范畴，肺主气司呼吸，反复外感以致肺气虚损，故见喘息气促。肺失宣降，故见咳嗽咯痰，胸闷如塞。脾胃位居中焦而属土，肺经起于中焦而属金，土生金也，故肺病日久，子盗母气，脾胃亦受损。脾胃受损不能运化水湿，水湿聚而生痰上泛于肺，故见咳嗽咯痰。久病则肺肾两虚，气不归元，升降失常，故见气短气喘，甚至动辄汗出。肾虚不能温煦，故见形寒肢冷；
肾虚不能生髓充养腰膝，故见腰膝酸软。本病病性以本虚为主，病位在肺脾肾，而发病多在冬季，此时人体及自然界阴寒较盛，阳气多内敛，故而COPD患者咳嗽咳痰气喘等症状易加重。《素问·四气调神论》[15]言：“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根。”故可在夏季阳气亢盛之时充实COPD患者阳气，减少秋冬季节发作次数。
中药穴位敷贴是一种通过选取适当的药物敷贴在患者体表的穴位而达到预防和治疗疾病的疗法。COPD患者多有寒、饮、痰凝结于肺，夏季时人体阳气旺盛，腠理开泄且向外发散，此时使用辛温散寒药物贴敷可搜剔经络中陈寒痼冷，借阳气外散之机发出体外，减轻患者发作时症状及发作频率[16-19]。深圳市宝安区中医院三伏灸调制的穴贴散中，白芥子、细辛温肺化痰，延胡索理气活血，巴戟天补肾温阳，甘遂泻水逐饮，加生姜汁祛风散寒，取天突、大椎、肺俞等肺病常用穴位，共奏补肺温肾、止咳平喘之功效。
喘可治注射液是广州万正药业有限公司拥有自主知识产权的中药注射剂，由淫羊藿和巴戟天的有效成分提取而成，《本草求原》[20]明确提出巴戟天“治嗽喘”，《本草纲目》[21]谓淫羊藿“治一切虚损”，主治哮病证属肾虚挟痰证。现代研究表明，喘可治注射液不仅具补肾壮阳、降气平喘之效，同时也有增强机体免疫功能和抗过敏的效果[22-26]。喘可治注射液主要用于治疗COPD、支气管哮喘等慢性呼吸系统疾病，临床疗效显著，可以有效改善患者症状。
目前，COPD的评估指标众多，但稳定期更多注重患者的生活质量及运动耐力，本研究选取中医证候评分、CAT评分、6MWT、6个月发作次数、肺功能为观察指标。以COPD稳定期为标准制定的中医证候评分量表，可以将肺肾气虚的症状进行量化评估，更加全面可靠。COPD相关指南推荐使用CAT评分进行健康状况评估，从呼吸困难、咳嗽、咳痰、心理等方面进行多维化评价。而6MWT是通过检测患者运动耐力来反映其心肺功能、营养水平，易于接受，耐受性好，可以在一定程度上反映COPD患者的病情。评估COPD患者6个月的急性发作次数及肺功能，可以从长远角度下直观评估治疗效果，联合以上指标则更加全面。
本研究从天人相应的角度，基于“冬病夏治”理论开展三伏灸联合喘可治注射液治疗COPD稳定期肺肾两虚证的临床试验，结果发现，在常规治疗的基础上联合三伏灸、肌肉注射喘可治注射液，试验组有效率高于对照组，但经统计学分析未见差异性，可能与患者纳入例数偏少有关。中医证候评分、CAT评分均低于对照组，6MWT高于对照组，且发作次数明显变少，差异具有统计学意义。治疗后咳嗽、咯痰、喘息、易感冒、自汗、腰膝酸软等症状均得到一定程度的改善，除外腰膝酸软，两组间的症状差异均有统计学意义。肺功能方面，试验组FVC较治疗前改善，而对照组的FVC及两组的FEV1/FVC治疗前后比较，差异无统计学意义，因为COPD的疾病本质是不可逆的气流受限，故而代表阻塞性病变的FEV1/FVC存在不可逆性。
综上所述，三伏灸联合喘可治注射液治疗COPD稳定期肺肾两虚证，可以有效改善患者症状，增加其步行距离，减少其发作次数，在一定程度上可以延缓肺功能下降，为慢阻肺阻塞性肺疾病的治疗提供新的思路，改善患者预后。
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