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[摘要] 目的 调查2014年本院住院患者活血化瘀类中药注射剂的使用情况，并对其临床应用进行统计分析，为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究的方法，参照药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》《中药药理学》对药物使用适应症、用法用量、溶媒选择、溶媒量、疗程及不良反应进行分析，以限定日剂量（ DDD） 作为药物利用研究评价测定单位，结合药物利用指数（DUI）评价药物使用的合理性。结果 该院9种活血化瘀类中药注射剂的使用，存在溶媒选择不当、溶媒量少及超剂量或低剂量用药的不合理现象。结论 临床医生应严格按说明书规范使用活血化瘀类中药注射剂，同时临床药师对用药医嘱进行审核和干预，共同促进合理用药，最终使患者受益。
[关键词] 活血化瘀；中药注射剂；合理用药
[中图分类号] R286 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）03（c）-0084-03
中药注射剂是我国独创的新剂型，是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂[1]。其中活血化瘀类中药注射剂具有疏通血脉、祛除瘀血的作用，广泛用于内、外、骨伤、妇、肛肠、五官及皮肤等多个临床专科。笔者对该院9种活血化瘀类中药注射剂的应用情况进行调查分析，为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
通过该院阳光用药系统随机抽取2014年使用了舒血宁注射液（2 mL、5 mL）、注射用血塞通、疏血通注射液、丹红注射液、注射用灯盏花素（10 mg、50 mg）、注射用红花黄色素、红花黄色素氯化钠注射液、丹参注射液、注射用丹参多酚酸盐各20份，共220份出院病例，作为该次的研究对象。
1.2 方法
采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（DDD）分析方法，计算用药频度（DDDs）、药物利用指数（DUI），并采用Excel 2003软件对数据进行排序分析。该文DDD根据《中华人民共和国药典》及药品说明书结合临床实际情况制定。DDDs=药品的用量/该药DDD，反映临床对该药的选择倾向性。药物利用指数（DUI）=DDDs/实际用药天数，评价药物使用的合理性，以DUI=1为合理。
2 结果
2.1 适应证和不良反应
以药品说明书为标准，查阅220份病例未发现无适应症或超适应症用药，且未见药物不良反应的发生。
2.2 用法用量和疗程
抽取病例中均1次/d静脉滴注给药，未出现超疗程给药病例，高于说明书推荐剂量的有4例，低于说明书推荐剂量的有22例。见表1。
2.3 溶媒选择和药物浓度
抽取的220份病例中有41例未选择推荐的溶媒，21例溶媒量过少。见表2。
2.4 用药合理性评价
抽取的220份病例中不合理用药共88例，占40%。见表3。
2.5药物利用指数评价
根据DUI=1判断药物使用合理性，注射用血塞通、丹参注射液的DUI>1，舒血宁注射液（2 mL、5 mL）、丹红注射液、疏血通注射液、注射用丹参多酚酸盐的DUI<0.9，用药不合理。见表4。
3 讨论
经查阅随机抽取的220份病例，该院2014年活血化瘀类中药注射剂用药的合理性评价如下。
3.1 全院药物使用情况
根据DDDS的排序得知，该院活血化瘀类中药注射剂中疏血通注射液、注射用灯盏花素（50 mg）及丹红注射液的使用频度列前3位。疏血通注射液是由水蛭、地龙提取并精制而成的复方中药注射剂，具有良好的抗凝、抗血小板聚集、改善血液流变学等作用，在治疗急性脑梗死、脑出血、短暂性脑缺血、冠心病心绞痛等疾病均有较好的疗效[2]。注射用灯盏花素是从菊科植物灯盏花中提取的黄酮类有效成分，具有扩张血管、降低血液黏滞度、改善微循环、防治血栓形成及抗心律失常等药理作用[3]，主要用于治疗缺血性心脑血管疾病。丹红注射液是采用现代制药工艺从丹参、红花中提取有效成分制成的中药注射剂，具有抗动脉粥样硬化、抑制血小板凝集、减少血小板的黏附和聚集、抗血栓形成、心肌损伤保护，以及改善血液流变学、促进纤维蛋白溶解、改善微循环等作用，在心脑血管疾病的治疗中呈现出独特优势[4]。3种药物均适用于心脑血管疾病患者，故调查中发现我院心血管内科及神经内科使用广泛，药物使用上有较强适应症，未见无适应症或超适应症使用的病例，且无药物不良反应的发生。
3.2 药物使用剂量、疗程及DUI
抽取的220份病例中，药物使用疗程合理，未见超疗程用药。但其中3例注射用血塞通、1例丹参注射液超说明书的推荐剂量使用，故二者的DUI均大于1；丹红注射液、注射用丹参多酚酸盐及疏血通注射液各3例及舒血宁注射液（2 mL、5 mL）13例低于说明书的推荐剂量使用，故其DUI均小于1。超剂量用药会增加不良反应的发生率，特别是活血化瘀类药物多数有导致出血的倾向。本院心脑血管疾病患者大多数为老年人，肝肾功能呈现生理性减退，超剂量用药会使药物在体内积蓄，可减弱机体的凝血机制，持续使用一周以上即可引起出血倾向[5]，故临床使用时应严格按说明书剂量给药，同时应加强对患者的监护。低剂量给药既不能达到有效的血药浓度，还可能为了到达预期疗效而延长给药天数，间接增加患者的经济负担。
3.3 溶媒选择及溶媒量
溶媒使用不规范也是活血化瘀类中药注射剂使用的一个突出问题，包括溶媒的品种不符、量不符。中药注射剂由于成分复杂，当与溶媒配伍后，容易发生氧化、聚合反应，或由于配伍引起 pH 值变化而析出，形成不溶性微粒。有研究也表明中药注射剂浓度越高，液体中微粒就越多，液体稳定性越不好，越易发生不良反应[6]。故使用时应按说明书推荐的溶媒及溶媒量配制，以免导致不良反应的发生。
4 小结
本院活血化瘀类中药注射剂的使用存在不合理之处，笔者认为临床医生应严格按说明书推荐的剂量、溶媒、疗程使用药物，同时加强临床药师对此类中药注射剂的审核及干预，发现问题及时与医生沟通，共同制定最佳的治疗方案，促进合理用药，最终使患者受益。
[参考文献]
[1] 卫生部，国家食品药品监督管理局，国家中医药局.关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[S].卫医发政发[2008]71号.
[2] 郭伦，崔瑛，杨亚蕾，等.疏血通注射液的临床应用研究进展[J].中国现代药物应用，2015，9（1）：240-241.
[3] 范芳芳，黄佳盛，赵生俊.我院100例注射用灯盏花素临床应用合理性分析[J].中国药房，2012，23（8）：714-716.
[4] 王桂英.丹红注射液临床应用研究现状[J].天津药学，2012，24（6）：57-60.
[5] 邵华，刘乃丰，徐厚明，等.活血化瘀中药注射剂临床应用的调查及干预[J].中国新药与临床杂志，2010，29（4）： 315-318.
[6] 梁磊，吴新荣，罗晓媛，等.神经内科住院患者中药注射剂处方分析300例[J].中国新药与临床杂志，2014，33（2）：151-154.
（收稿日期：2015-02-02）