摘要：随着我国社会经济的不断发展和人民生活水平的不断提高，人们越来越重视自身健康。然而，作为关乎人们健康的药品市场仍然存在着一些问题，正确认识这些问题，并在药品监管的过程中积极重视这些问题，提出有效的解决对策，是提高人民幸福指数的重要途径。
关键词：药品监管 问题 对策
中图分类号：R954 文献标识码：A 文章编号：1006-026X（2013）10-0000-02
随着我国卫生体制改革的出现，在有效的药品监管工作下，我国药品市场中的药品质量和群众用药安全性有了一定的保障。但是，作为关乎人民生命安全的药品市场安全问题，仍然不容忽视。近年来，临床药用安全事件仍有发生，这不得不引起了社会各界的关注。同时，在药品价格居高不下的背景下，还有很大一部分的人民群众不能得到有效的用药治疗。种种问题的发生，需要药品监管者加以重视，并提出有效的解决方案。
一、当前药品市场存在的问题
1、违法用药依然存在
药品管理法中明确规定，除了没有实施批准文号管理的中药材之外，药品生产企业、经营企业和医疗以后必须从具有药品生产和经营资格的企业中购买药品。但是，目前仍然有一些医疗单位和零售企业缺乏较强的法律意识，为了获得较高的经济利益，贪图便利，在购买药品的时候仅仅注重价格而忽视了药品的质量，只关注利润不关注购买渠道是否合法，导致从非法渠道购进的药品占据了整个药品市场的一定比例。更有一些经营使用单位，在购进药品的时候，大部分药品采取不上柜的方式进行隐蔽销售，这给一些不法分子带来了可乘之机。
2、药品销售多且广
在药品市场中，有很大一部分的人看到了药品销售中的利润，受到经济利益的驱使，想尽各种办法从中赚取利益。因此，除了正规的零售药品可以销售药品之外，一些医疗机构的外设门诊部、卫生所、个体诊所等也存在着销售药品的行为，此外，包括一些商场、超市、百货店、小商贩等也在进行药品销售，如此种类繁多的药品销售渠道导致了药品销售市场的混乱。
3、无证经营现象存在
药品销售的过程中，药品经营方式多种多样，并且这些经营方式都是以无证经营为特征的。无证经营主要表现为：第一，地下批发窝点活动具有着比较隐蔽的经营手法，因而屡禁不止；第二，一些保健品店打着销售保健品的旗号，实则在超越许可范围内销售药品；第三，诊所对外销售药品；第四，网上销售药品现象普遍存在；第五，出租柜台，挂靠经营等超范围和超方式地药品销售问题非常严重。以上种种无证经营的现象，扰乱了药品市场的正常秩序，为人们的生命健康安全带来了威胁。
4、质量管理参差不齐
药品质量管理存在着参差不齐的现象，主要表现在以下两个方面：第一，一些药品经营单位的质量管理力度不够，单位仍然在销售没有标明有效期和已经过期的药品，还有一些单位甚至还在销售国家药监局已经撤销文号的药品。此外，一些非药品还冒充成药品进行销售，这就给药品质量管理造成了一定的困难。第二，药品的存放保管存在着一定的问题，因为药品的仓储条件不好，管理落后，导致了药品质量存在问题，严重危害了患者的身体健康。例如，一些医院的门诊部、个体诊所、村级卫生室的建筑陈旧，药品存放的地方缺乏冷藏、防尘、防潮、防虫等设施，没有阴凉的专门库房进行药品存放，都是导致药品质量出现问题的原因。
5、从业人员素质不高
药品销售单位中很少有执业药师，药品销售柜台营业员、促销员中很少是学药学专业的，这就形成了从业人员专业素质不高的情况。还有一些分药房、药店、诊所的从业人员的专业与药学不相关，专业素质不高，再加上质量意识较差，法制观念不强的因素，用药安全和有效很难得到保证，也影响了药品市场的正常运行。
6、用药常识观念淡薄
在药品市场中，因为医药收费普遍比较高和相关手续比较复杂等原因，一些普通群众在生病的时候通过会调用自己的生活常识来进行用药，直接到诊所、药店等药品销售点进行购买，而在购买的时候还受到了常识的严重影响，针对用药有着属于自己的习惯，导致了药品消费存在着较大的盲目性和随意性。用药常识观念淡薄的现象在农村比较明显，因为农民对于药品的鉴别能力较差，又受到一些虚假广告的影响，假劣药品在农村范围内存在得比较多。
二、药品市场问题产生的原因分析
药品市场中的问题存在的原因，除了不法分子贪图经济利益，法制意识不高，想方设法地赚取患者的经济利益的原因之外，还有着多方面的原因。下面笔者从药品监管中来分析原因，主要概括为以下几点：
1、法制法规不完善
法制法规不完善是导致药品市场问题产生的主要原因。我国的药品监督管理局非常重视药品监督管理的法制法规的建设，制定了《药品管理法》、《药品管理实施条例》等大系列的药品监督管理规章制度。我们不可以否定，这些药品监督管理规章制度在维护药品市场安全方面起到了一定的作用，同时我们也应该注意到，这些法制法规建设还存在着不完善的问题，例如，在对非市场领域和个体售药行为的药品监管方面没有进行严格的管理，也没有形成严厉的惩罚措施，这就给不法分子带来了可乘之机，导致了人民群众用药不安全因素的滋生。
2、监督力度不够
各级监督管理部门在对药品监督方面确实加强了工作实施力度，但是在监督管理的重点方面却还存在着监督力度不够的问题，这主要表现在监管的重点放在了药品生产和经营领域，忽视了对药品使用领域的监督和管理。例如，监督管理部门对于生产和经营企业的GMP、GSP检查工作特别加强，也投入了较大的人力物力，但是在医疗机构和使用单位方面，却没有形成同等力度的监管工作，再加上对医疗机构和不法分子的处罚程序不够清晰明确，导致了不法分子钻监管力度的空子，出现了一些违法行为。
3、部门之间的协调不够
随着国家职能部门的工作划分得越来越细，各个部门只有加强合作，才能将工作做得系统化的同时做得更全面，药品监管工作同样如此。当国家的药品管理体制改革之后，药品监督的工作落到了国务院药品监督管理部门的身上，而卫生、工商、物价、经贸等部门同样也负有着相关管理的工作。在药品监管方面，各个部门出台的规章制度出现了不一致的现象，导致了部门与部门之间的工作没有协调起来，造成了药品监管工作的困难出现。
4、药品监管人员素质不高
随着药品监管组织的初步成立，药品监督组织机构中的人员也基本到位，发挥了监督管理人员的作用。但是，从药品监管人员的素质方面来说，还存在着不高的现象。一些市县的药品监管机构成立得比较晚，再加上监管人员的单位、专业不同，从事药品监管工作的时间长短不一，导致了执法能力和专业知识方面都存在着一定的差距。药品监管人员的素质不高，还表现在执法效力不高，遇到药品质量问题的时候直接运用罚款代替法规惩治，导致该罚的不罚，让不法分子在药品经营中的问题屡屡发生。
三、解决问题的对策及建议
1、完善法制法规建设
要完善好药品监管的法制法规建设，从药品监管法规的薄弱环节和问题出发，促进药品监管法规体系逐渐完善，为药品监管功用的发挥提供保障。
第一，要完善好制剂管理的详细规定，加强对医疗机构的制剂管理。从目前的国家药品监管管理局指定的规章制度来看，存在着较强的原则性，没有形成具体的规定，如对医疗机构制剂审批什么，技术要求是什么，制剂怎么使用等都体现得不具体，因此需要在医疗机构实际的基础上，制定好详细的管理办法。
第二，要完善好药品涉案的相关规定和惩罚机制。针对目前违法事件屡禁不止的情况，要从当前医疗机构与药品涉案规定出发，明确好药品经营者的权利和义务，并加强违法事件的打击力度，促进药品监管市场在有力的规定和惩罚机制中治标又治本。
第三，要制定好关于医药的高新技术的应用管理规定。针对一些利用生物成果治病或者高新技术进行临床治疗的情况，要制定好相应的管理办法，做好相关的技术跟踪工作，促进高新技术在规范用药的基础上得到运用，也避免了一些不法分子利用高新技术来蒙骗广大群众。
2、加强非市场领域的药品监管力度
从医疗机构等非市场领域的监管力度不够的现状出发，应该注重非市场领域的药品监督工作，促进违法经营现象的发生。具体说来，加强非市场领域的药品监管力度要从以下几个方面入手：
第一，积极转变工作思路，更新思想观念。国家药监局已经充分认识到非市场领域药品监管薄弱的问题，并将医疗机构等非市场领域的药品监管放在与生产、经营单位的监管相同位置上。但是，因为药品监管工作人员对于生产、经营业务比较熟悉，也比较重视生产、经营方面的工作，这就影响了非市场领域的药品监管工作有效性的发挥。因此，要从药品监管人员的工作思路转变和思想观念的更新出发，促进他们也注重非市场领域的药品监管工作，全面落实在非市场领域的违法犯罪行为的处罚措施，促进非市场领域的药品监管工作发挥实效。
第二，加强经常性监管管理工作，促进药品市场规范化。在药品生产、经营、使用等阶段中都要发挥好药品监管工作的作用，促进药品各项程序在依法办事中顺利进行，需要发挥监管管理的作用。但是，突击检查和转向整顿仅仅只会带来短期的效果，没有得到长期的安全和成效。因此，要加强经常性监管管理工作，切实做到事先、事中监督与临时突击检查相结合的监管体系。
3、做好部门之间的协调工作
药品监管工作的顺利开展，少不了部门与部门之间的协调，在现代市场经济体制还不健全的今天更是如此。做好部门之间的协调工作，应该做好以下几点：
第一，协调好与卫生部门的工作。藥品监管部门要与卫生行政部门做好协调工作，促进
两个部门的和谐统一，发挥好药品使用单位与监管单位的作用，促进患者的用药安全得到保障，
第二，协调好与工商部门的工作。药品监管部门要与工商部门做好协调工作，发挥好工商部门的企业经营执照与广告审批职能部门的职能作用，并在与药品监管部门的合作下采取遏制药品虚假广告的措施，促进药品市场安全得以出现。
第三，协调好与其他部门的工作。药品监管部门要加强好与公检法机关、邮电部门和药品监管部门内部的协调工作，形成药品监管合力，促进法治惩罚手段、群众反映手段和系统监管手段发挥实效。
4、提高监管人员综合素质
针对药品监管人员数量的逐渐增加和素质参差不齐的现象，要加强好药品监管队伍建设，提高监管人员的专业素质和执法水平，促进药品监管工作顺利开展。
首先，要加强药品监管人员的法规的学习，提高他们的执法能力。只有学好法律法规，才能在知法的基础上懂法、手法和依法行政。针对药品监管人员来说，不仅要学习与医疗机构、药品管理相关的法律法规，更要学习与药品监管工作相关的法律法规。
其次，要加强药品监管人员的专业培训，不仅要进行医药专业的人员进行培训，还要对非医药专业的人员进行培训，促进他们在认真学习医药知识的基础上，掌握药品的相关知识。而培训的方法应该是多种多样的，如学习班、函授、脱产深造等等。
最后，要加强药品监管人员的廉政教育，促进他们能够公正严格地执行药品监管工作。药品监管工作中涉及到权利与利益的处理，因此要注重监管人员的廉政教育，教育广大药品监管人员想着人民的利益和患者的用药安全，避免徇私枉法现象的出现。
参考文献：
[1]高正阳.我国药品市场监管法律制度的研究[D].河北师范大学 2011
[2]李晓澎.我国药品监管的问题及其对策研究[D].中南大学 2009
[3]柏玫，许杰.药品监督管理中存在的问题及对策[J].中国药事.2004（10）
[4]郭泰鸿.积极推进药品监管的体制和机制创新[J].今日浙江.2004（08）
[5]徐新军.当前药品监督管理中若干问题探讨[J].中国食品药品监管.2005（01）