【摘要】 目的 观察茵栀黄颗粒治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症的临床疗效。方法 选择2008年3月至2009年12月期间，来我院治疗的的慢性乙肝高胆红素血症患者70例随机分成两组，治疗组36例，对照组34例。两组均给予葡萄糖、维生素C、维生素B、甘利欣等保肝治疗，治疗组给予加服茵栀黄颗粒，疗程为一周，治疗结束评价疗效。治疗前及治疗后2周、4周后检测1次血清总胆红素（TSB）、总胆汁酸（TBA）。结果 通过治疗后，治疗组的治疗前后有显著性差异（P<0.01），治疗组血清总胆红素、总胆汁酸明显低于对照组（P<0.05）；通过评价客观疗效，治疗组总有效率达（86.11%）明显高于对照组总有效率（52.94%），两组有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 栀黄颗粒治疗乙型肝炎高胆红素血症，疗效明确，未发现明显毒副反应，用药安全可靠，值得临床推广使用。
【关键词】 茵栀黄颗粒；慢性乙型肝炎；高胆红素血症
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.456 文章编号：1004-7484（2012）-08-2776-02
Clinical observation in treatment of hepatitis B 70 cases of hyperbilirubinemia with YinZhiHuang keli
Zhang Zhi-liang，Hou Meng-xia，Cao Dong-mei，et al.
First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College，Weihui 453100，China
【Abstract】ObjectiveTo be observed in treatment of hepatitis B clinical hyperbilirubinemia with Yinzhihuang keli.Methods70 cases with chronic hepatitis B，Chosen from March 2008 to December 2009，in our hospital which were randomly divided into two groups，36 cases to be treated，and the other 34 cases for control.Both groups were given glucose，vitamin C，vitamin B，glycyrrhizin et al，After 4-week treatment of Yinzhihuang particles，this group was evaluated.，including total serum bilirubin test 1 （TSB），total bile acid （TBA）.Before and after 2 weeks，4 weeks.ResultsThere is significant difference before and after treatment （P<0.01），serum total bilirubin，total bile acid was significantly lower than the control group （P<0.05）； evaluating objective response，efficiency of treatment group （86.11%） was significantly higher than overall response rate （52.94%）， There is significant difference between the efficiency of the two groups statistically （P<0.05）.ConclusionThere is clear efficacy，reliable，drug safety，and no obvious side effects，in the treatment of hepatitis B particles hyperbilirubinemia with YinZhiHuang keli，It is worthy of clinical use.
【Key words】YinZhiHuang keli；Hepatitis B；Hyperbilirubinemia
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者（HBsAg携带者）超过2.8亿，我国约占1.3亿。多数无症状，其中1/3出现肝损害的临床表现。慢性乙型病毒性肝炎活动期，易出现高胆红素血症、丙氨酸转氨酶升高等严重肝功能损害。目前尚无较好的利胆退黄，降低丙氨酸转氨酶的有效药物。我们运用茵栀黄颗粒治疗70例慢性乙肝高胆红素血症患者，现将临床观察结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例资料 选择2008年3月至2009年12月期间，来我院治疗的的慢性乙肝高胆红素血症患者70例随机分成两组，治疗组36例，对照组34例。治疗组男性22例，女性14例，年龄16-65岁；对照组男性19例，女性15例，年龄22-59岁。两组病例均有1年以上慢性乙肝病史，治疗组病程1.2-10年，对照组病程1-11年，入选病例均为排除肝外阻塞性黄疸和溶血性黄疽，无心、肺、肾、胰和甲状腺疾病，无药物过敏史，依从性良好。两组间年龄、性别、病史无显著差别。所有病例选择根据2000年西安会议修订的标准诊断。
1.2 治疗方法 2组均给予葡萄糖500ml、维生素C2.0g、维生素B60.2g、甘草酸二铵胶囊（甘利欣，江苏正大天晴药业股份有限公司）150mg/次，TID等保肝治疗，治疗组给予加服茵栀黄颗粒（山东鲁南厚普制药）6g/次，TID，冲服。4周一疗程，治疗结束评价疗效。2组均不给予利胆退黄、降酶药物。两组均在治疗前及治疗2周、后检测1次血清总胆红素（TSB）、总胆汁酸（TBA）、ALT、AST、ALP、GGT、BUN、Cr，血、尿常规。 1.3 疗效评价 肝功能的疗效判断以血清TBIL为主要指标。显效：血清总胆红素、总胆汁酸恢复正常或与治疗前比较下降≥有效：血清总胆红素、总胆汁酸恢复正常或与治疗前比较下降≤70%；无效：血清总胆红素、总胆汁酸恢复正常或与治疗前比较下降<20%或无变化。显效率加有效率合计为总有效率。（参考文献见附件）。
1.4 不良反应评价 按GCP不良反应标准评估（肯定有关，可能有关，可能无关，肯定无关）。
1.5 统计学方法 应用SPSS统计软件包进行统计分析。数据以χ±s表示。计量资料采用t检验，两样本率比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后血清总胆红素、总胆汁酸的比较 表1显示：两组患者治疗前血清总胆红素、总胆汁酸含量无差异；治疗后，治疗组血清总胆红素、总胆汁酸明显低于对照组（P<0.05），治疗组的治疗前后有显著性差异（P<0.01）。
治疗前后血清总胆红素（TSB）和总胆汁酸（TBA）的下降率比较，治疗4周后下降率明显高于治疗前，具显著性差异（p<0.05），详细结果，见表2。
2.2 两组患者临床疗效比较 治疗组36例患者均可评价客观疗效，总有效率达86.11%。对照组34例患者总有效率达52.94%。两组有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），详细结果，见表3。
2.3 不良反应 两组均未出现有明显的不良反应，通过检测血清中的ALT、AST、ALP、GGT、BUN、Cr，及血、尿常规。结果并未出现肾功能损害、消化道反应及过敏反应。
3 讨论
乙肝型高胆红素血症是乙型病毒性肝炎后胆红素代谢障碍所引起。病毒性肝炎后，部分患者出现持久不退的轻度黄疸，血液中间接胆红素的增高，并非由于溶血所致，而是病毒性肝炎后，肝脏对间接胆红素的摄取和结合功能受损，使血中间接胆红素升高。肝炎后高胆红素血症，除血间接胆红素增高外，其他肝功能包括谷丙转氨酶均在正常范围。对于肝炎后高胆红素血症的治疗，治疗尚无速效方法，一般用于苯巴比妥成人30-60mg，1日4次，但停药后黄疸可能会反弹，并且苯巴比妥由于镇静作用和依赖性效应限制了其临床应用[1]。
茵栀黄颗粒（YZH）[2]主要由茵陈、栀子、黄芩、金银花等组成。现代研究表明[3，4]：茵陈具有利胆作用的有效成分为蒿属香豆精及绿原酸。滨蒿中羟基苯乙酮对健康大白鼠有明显利胆作用，增加胆汁中胆酸和胆红素的排出量，对于四氯化碳（CCL4）引起的肝损伤的大白鼠，同样具有增加胆汁分泌的作用。栀子能抑制体温中枢而有退热作用，用于黄疸尿赤。其有效成分栀子苷也有增加胆汁分泌的作用，并有良好的抑菌功效[5]。金银花为清热解毒之要药，药理研究表明具有抑菌、抗病毒、解热、抗炎、保肝、止血、抗氧化及免疫调节等作用，主要成分为绿原酸、木犀草素。黄芩有清热、镇痛、利胆、利尿、护胆等作用，并有降低谷丙转氨酶的作用[6]。国内学者研究表明茵栀黄颗粒对D-氨基半乳酸糖引起的大、小鼠急性肝损伤有明显的保护作用，减轻肝脏损伤程度，有明显的退黄保肝作用[7]。
本研究我们采用茵栀黄颗粒治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症，结果表明：茵栀黄颗粒能够明显降低患者血清总胆红素和总胆汁酸，患者症状得到一定的改善，促进肝细胞的修复，疗效明确，未发现明显毒副反应，用药安全可靠，值得临床推广使用。
参考文献
[1] 姚光弼，主编.临床肝脏病学.第一版.上海：科学技术出版社，2004：45.
[2] 任崇松，于晓燕，郭晓阳，等.茵栀黄口服液治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症疗效观察[J].西部医学，2011，23（7）：1293-1294.
[3] 胡万春，郭宇，张兰香，等.当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎临床观察[J].中国医药导刊，2008，10（9）：1390-1392.
[4] 薛建亚，李成忠，张迁.舒肝宁注射液治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症39例[J].医药导报，2010，29（2）：211.
[5] 黄青萍.栀子提取液抑菌效果考察.中国药师，2008，11（11）：1341-1342.
[6] 刘延奎，单振武，徐晓光.茵栀黄颗粒的急性毒性和保肝作用研究[J].齐鲁药事，2004，23（16）：49-50.
[7] 李贵海，朱建伟，吴丽丽.茵栀黄颗粒的保肝作用研究[J].中药材，2001，24（5）：353-354.